TS16949认证规则 第五部分
附件6: ISO/IEC DIS 17021选择
附件内容引用2004年4月23日发布的ISO/IEC DIS 17021. ISO保留其文字解释及其变化的版权.
5.1.2:认证协议
认证机构对其认证企业提供认证服务,签订的协议具有法律效应.认证机构的不同办事处及多现场审核的企业,签订合同确保认证机构向其颁发证书.
7.2.5 认证机构委派的审核组中,审核员具备其认证范围专业知识,适用的文件要求符合ISO19001第7条款.
9.1.1 认证机构负责选择合适的审核组,包括审核组长,这个过程符合ISO19011, 6.2.1 和6.2.4要求.
9,2 初认审核认证
9.2.1申请
认证机构要求审核企业委任的代表提供以下信息:
A)???? 企业需认证的范围
B)???? 审核企业的基本信息:名称,地址及其他场所.
C)???? 认证范围相关的信息, 企业活动,人力技术资源,职能部门及其关系等.
D)???? 申请认证企业所需标准及要求
E)???? 管理体系咨询的相关信息.
9.2.1申请审查:
审核执行前,认证机构需审查审核申请及认证信息确保以下:
A)???? 审核企业信息及其管理体系充分
B)???? 认证要求清晰解释给企业,相关文件提供给企业
C)???? 认证机构与审核企业这间的任何差异被解决.
D)???? 认证机构有能力执行认证服务,认证范围,审核时间及与认证过程有关的其他活动被充分考虑,(语言,安全条件等), 依据申请,认证机构定其执行审核.(参看7.2.5)
E)???? 所做决定的判定记录保留.
9.2.2.2 认证机构在允许向企业执行审核时,需收集确认信息来判断记录及其审核程序的适用.
9.2.2.3申请审查后,认证机构通知企业此申请是否被接受,如无接受,向企业解释其原因.
9.2.2.4审核开始前,认证机构和企业签定协议(详看5.1.2和8.6.1.1D)
A) 规范认证范围,包括需认证范围及场所细节.
B)要求企业提供与认证有关的信息
C)要求企业遵守认证要求.
9.2.2.5认证范围扩大,认证机构需审查文件,现场审核活动决定其扩大范围是否准许.
9,2,2,6审核组任命,(参看9.1.1),审核成员及技术专家(必要时陪同)应具有其审核能力(参看9.2.2.1D)满足认证要求.
9.2.3初次认证审核
初次认证审核分两阶段,在附件A 和附件B描述.
9.2.4初审报告
9.2.4.1 认证机构准备报告文件.第一阶段审核报告管理体系文件的评述,关键或重大因素的组织分析,来决定是否可以进行第二阶段审核执行.第一阶段审核报告应描述A.2的要求.每二阶段报告以ISO19011,条款6为基础.
9.2.4.2 这些书面文件化程序,其中书面审核报告需提交给企业,包括审核发现项,结论,管理体系肯定和否定的建议等.(特别在内审,方针承诺,不合格项识别等要求)
9.2.4.3认证机机构保留审核报告所有权.
9.2.5审核后活动:
9.2.5.1审核企业在规定时间内要求描述具体的纠正措施实施及制定的措施计划以完成不合格项.
9.2.5.2认证机构最后通知审核企业其审核是否充分完整,所提交的纠正措施是否有效.
9.2.5.3审核组长审查企业提交的纠正措施(必要时,审核组成员也可审查)决定其是否充分有效并执行.
9.3 监督审核
9.3.1监督
9.3.1.1 认证机构对定期监督审核建立程序确保认证过的企业继续履行认证要求,定期监督审核检查管理体系符合性及有效性.
9.3.1.2在督审核活动中,管理体系履盖的范围及职能按要求审核.
9.3.1.3审核计划至少包括ISO19011, 6.4.1, A-G信息.
9.3.1.4监督审核活动需包括定期现场监督审核,评估认证过的企业其要求是否与标准违背,包包括以下:
A)向证机构和企业,询问有关认证各方面的信息.
B)审查企业声明.
C)要求企业提供文件,记录(书面或电子档文件)
D)其它监测企业行为的手断.
9.3.1.5第一次监督审核时间从初次认证第二阶段结束时按要求执行.
9.3.2 监督审核
9.3.2.1现场监督审核通常不如初次认证和复审所审要素的范围全面, 其监督活动按计划执行,使认证机构确信其管理体系继续符合其要求.
9.3.2.2认证机构依据ISO19011,6.5导则,实施监督审核,监督审核每年至少执行一次.
9.3.2.3监督审核审查所认证企业及其管理体系是否发生变化,包括:
A)内审和管理评审
B)投诉
C)管理体系的有效性
D)持续改进的进度
F)????? 标志使用权情况.
9.3.3 监督审核报告
9.3.3.1监督审核报告体现管理体系认证要求及其评价,包括体系有效性.报告依据ISO19001,6.6.1导则要求.
9.3.3.2 监督审核中,不符合性及符合性缺乏证据的情况应识别,认证机构规定其纠正措施完成的时间.
备注:纠正措施完成的时间以不符合项严重程度而定.
9.3.3.3监督审核报告包括以前审核的纠正措施实施情况.
9.4 复审
9.4.1复审循环
初次认证和复审循环时间不超过3年.
9.4.2复审计划
9.4.2.1: 复审制定并评估相应的文件条款要求, 复审旨在证实管理体系符合性及有效性, 认证范围的适用性.
9.4.2.2复审履盖认证各阶段的管理体系行为,包括监督审核中所有要素.(参看9.3.2)
9.4.2.3如有重大变化,复审可要求阶段一独立审核.
9.4.2.4多现场审核及多个管理体系认证时,审核计划应反映出审核内容.
9.4.2.5以往监督审核结果及企业内审应预考虑.审核计划到少包括ISO19011,6.4.1A-G信息.
9.4.3复审:
复审应包括现场审核,以下管理体系要求被说明:
A)???? 管理体系过程间的有效相互作用
B)???? 企业内外部发生变化时,管理体系的有效性
C)???? 管理体系有效性及持续改进过程的维护.
D)???? 管理体系运行以完成企业方针目标
9.4.4复审报告
9.4.4.1复审报告体现所审核的管理体系,其认证要求执行被评价,包括企业管理体系的有效性.报告以ISO19011,6.6.1条款为指导.
9.4.4.2复审中, 不符合性及符合性缺乏证据的情况应识别,认证机构规定其纠正措施完成的时间.
备注: :纠正措施完成的时间以不符合项严重程度而定
9.4.4.3复审报告包括以前审核的纠正措施实施情况
9.4.5复审决定
9.4.5.1认证机构确保做出复审决定的人员或委员与那些实行审核的人员不同.
9.4.5.2决定认证审核更新的个人或团体应具备专业知识及相关经验来评估审核过程,结果及审核组的推荐.
9.4.5.3认证机构决定认证审核更新,依据于复审结果,整个认证审核过程结果及所收到的用户的投诉.
