TS16949认证规则 第四部分 审核人日的安排

附件3:TS16949审核人日: 初审第二阶段人日

被审人数 第二阶段审核最小人天
1-6 2.0
7-11 2.5
12-18 3.0
19-27 3.5
28-39 4.0
40-54 4.5
55-71 5.0
72-93 5.5
94-117 6.0
118-146 6.5
147-179 7.0
180-216 7.5
217-257 8.0
258-304 8.5
305-348 9.0
349-422 9.5
423-507 10.0
508-602 10.5
603-711 11.0
712-832 11.5
833-968 12.0
969-1119 12.5
1120-1286 13.0
1287-1470 13.5
1471-1673 14.0
1674-1895 14.5
1896-2138 15.0
2139-2402 15.5
2403-2688 16.0
2689-2999 16.5
3000-3334 17.0
3335-3695 17.5
3696-4084 18.0
4085-4502 18.5
4503-4949 19.0
4950-5427 19.5
5428-5937 20.0
5938-6482 20.5
6483-7061 21.0
7062-7676 21.5
7677+ 22.0

复审人日

被审人数 复审最小人日
1-14 2.0
15-28 2.5
29-49 3.0
50-80 3.5
81-122 4.0
123-176 4.5
177-246 5.0
247-332 5.5
334-436 6.0
437-562 6.5
563-710 7.0
711-883 7.5
884-1082 8.0
1083-1310 8.5
1311-1569 9.0
1570-1860 9.5
1861-2187 10.0
2188-2551 10.5
2552-2953 11.0
2954-3398 11.5
3399-3886 12.0
3887-4419 12.5
4420-5001 13.0
5002-5632 13.5
5633-6317 14.0
6318-7057 14.5
7058+ 15.0

 
每人天通常为每天8小时,审核人日不可减少。如有倒班,现场人日参看以下第6条。
 
审核人天要求:
1,? 上表中的审核实体是指认证范围的现场及相关分现场。审核人数指整个现场的总人数。
2,? 初次认证审核包括第一阶段(准备就绪的审核),可为1-2天,第二阶段(现场审核),参看上表,第二阶段审核不是预审。
3,? 对以前审核过的纠正措施的现场审查,其具体审核人日可另算。
4,? 人日表中许可的偏差可在4.9条款描述的第三方审核升级或以下共同计划中接收。
5,? 如果简单过程,人日表中的审核人日适用于初审及复审。依据认证机构经验,一些好的案例,人日可减少为保证审核循环平衡,其申请需在下次监督前提交给IATF监管办公室。
6,? 每个审核包括所有倒班情况,如所有员工无倒班,所有员工应被审核。
7,? 审核企业如无产品设计职责,现场人日可删减15%(附件1中的设计责任己描述)
8,? 如场所某部分专门生产汽车,与所谓的“员工活动”脱离,在申请被IATF监管办公室认可后,其部门可视为主要审核人日。
9,? 在有效期内的监督申请人日按上表中的初审人天计算。每年到少进行一次监督审核,时间可以提前一个月或推迟3个月。监督审核人日计算,小数点后向上累加。
10,????????????? 如有翻译使用,审核人日最少增加20%。
 
 
集团审核方案
集团审核方案适用于有多个生产场所或其分支场所被评估以支持集团审核获取证书。
以下补充规则适用于认证机构申请集团审核前。
为了充分评估质理管理体系,每个场所需必需审核,认证机构有责任依据审核人日制定审核计划。场所及其分支机构场所的审核人天由认证机构决定。如认证机构取消总部审核人日,审核计划文件需解释其原因。
 
企业申请集团审核的必需条件:
A)质量管理体系己集中建立并管理,所有场所内审符合TS16949。
B) 质量管理体系遵守TS16949。
C) 管理活动包括以下:
1)? 战略计划,方针制定
2)? 合同评审,
3)? 供应商认可
4)? 培训评估
5)? 质量管理体系文件(一级,二级文件)制定及修改
6)? 管理评审
7)? 纠正措施评估
8)? 内审计划及结果评估
9)? 质量计划及持续改进活动
10)????????????? 设计活动
备注:由于规模或组织机构不同,变化被认可。
在报价过程中,认证机构对多场所审核需建立集团计划以满足要求。
 
集团审核人日的调整:
集团审核方案仅适用于拥有集团质量管理体系的多场所认证。每个场所审核人日不少于下表中的审核人日。其监督审核人日计算同样适用于下表。其它遥远的场所,如:工程,采购需被审核以支持分场所。
 
集团审核人日调整表

场所数 删减百分比
2-9 20
10-19 30
20以上 40

认证机构需认真如实对待审核人日。
对没有产品设计责任的企业,审核升级或集团审核人日删减不可超过初次认证人日的50%。
初审的现场人日需在审核报告中注明。
附件4:TS16949认证收回过程
依据ISO/IEC62导则,条款2.1.5.3文件规定的过程,认证或注册机构有以下手续:
A)准许,维护,撤消或延期认证/注册;
B) 扩大或缩小认证范围
C) 因组织内重大活动或运行导致的严重变化,(如:所有权,人员/设备的变化),客户投诉或其它信息分析显示认证的企业不再满足认证机构要求时,重新审查需执行。
 
所有IATF承认的TS16949认证机构需满足以下相关流程解释定义和文件化过程。
撤回认证:如认证企业无法满足TS16949相关标准,认证机构有权决定或采取行动。其可以下情况下采取行动:认证企业所有权发生变化,监督审核不合格项的无法关闭,认证企业签定的认证合同严重违反,客户提出的严重质量问题,客户投诉等。
 
证书准许:认证机构颁发证书,规定其认证范围及有效期。
证书维持:证书在监督审核和复审中继续保持有效。
延期:证书延期最多不超过120天,需被IATF认可才行,在延期内,证书继续有效。
证书收回:认证企业与认证机构出现合同严重不符合项,证书有效性可被中止。
证书取消:因认证企业中止认证合同,或认证机构确实其认证企业认证范围己不再适用,认证机构需取消证书。
 
证书收回及取消时,以前认证企业的信息需从认证机构数据库清单中删除。
 
多场所认证:如其中一个场所因其行为导致的认证损失,其它场所也将失去其认证。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

时间 IATF审查办公室 IATF认可的TS16949认证机构 申请TS16949认证的企业
开始时间
 
 
 
 
 
 
 
 
最多30天
 
 
 
 
 
 
 
 
 
最多110天
 
 
 
 
 
 
 
最多120天
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
客户要求
 
 
 
 
 
 
无任何行动
最多10天

 
 
 
 
 
 
 
 
 


10

领域信息
推迟的监督审核
不合格项等
 
 
分析
 
延期决定
 
宣布

 
 
 
纠正措施确认

 
 
 
决定

 
收回证书

重新声明
 
 
宣布

企业要求
 
 
 
 
 
 
 
 
 
纠正措施计划
 
 
 
无如期审核
 

任何与此过程的偏差需在申请前提交给IATF审查办公室来认可。
 
附件5:汽车业过程模式审核
IATF要求TS16949审核员以客户以导向过程进行审核。此模式在ISO9001:2000己借用,企业需要客户输入以满足客户输出,达到其客户满意。产品实现的增值过程及适当的支持过程被完成,其管理过程及所需资源提供。
汽车业过程模式审核不是由条款或清单上的某部分进行审核。
 
过程模式,ISO9001:2000和TS16949引用部分,技术规范要求及规则详细规定认证企业的流程。
TS16949审核员需充分理解IATF汽车业过程模式审核知识,过程分析及所审企业的过程图。
汽车业过程模式审核包括以下活动:
*依据质量管理体系文件及其认证企业提供的其它信息,对企业的过程识别,相关依据在企业过程中根据TS16949要求而说明。
*依据标准对过程的分析:
客户提供的产品或服务;
对客户的风险;
输入/输出接口;
有效审核过程识别;
*审核活动优先考虑到以下:
客户要求,包括:客户具体的质量管理体系要求;
以前审核的跟踪(外审和内审)
客户满意投诉情况,包括客户报告和积分卡
最少12个月的绩效及绩效趋势
*审核计划包括过程阶段,时间,审阅合作方及获得IATF申请。
*审核实施包括:企业规定的过程,及审核员应检查的审核过程。符合项及不合格项的客观证据的记录.
 
在审核计划创建中,以客户为导向的过程,支持过程,乌龟图应被利用, 详参看范围1, 1.1 总述及工作表评估,IATF TS16979导则.
 
审核的审查应遵照以下参考表来确认审核的完整性.
 

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