TS16949标准管理体系生产计划中心的实施要点
1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什么？有哪类生产计划，比如：年度生... Read More →
TS16949标准管理体系行政部的实施要点
1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识... Read More →
TS16949标准管理体系生产计划中心的实施要点
1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的... Read More →
TS16949汽车质量管理体系常见问题
1、哪些组织可以申请ISO/TS16949：2009认证？ 答：轿车、载货汽车、... Read More →
ISO9001:2015与ISO9001:2008的区别
ISO9001质量管理体系是ISO标准体系中最受全球欢迎的标准。目前该体系新版标... Read More →
CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的... Read More →
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014... Read More →
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014... Read More →
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）
国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于20... Read More →
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
国家食品药品监督管理总局令 第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014... Read More →
