TL9000和ISO9001的区别

TL9000和ISO9001的区别
TL9000是一个建立在ISO9001:1994基础上的电讯业专用的质量体系标准。它包括了ISO9001:1994的所有要求,ISO9001将来的任何改动也会导致TL9000的改动。只要满足了TL9000的要求就意味着满足了ISO9001的相关要求。
TL9000和ISO9001:1994的区别主要有以几点:
(1) 设立了衡量指标
TL9000除了有和ISO9001一样的定性要求以外,还设立了一系列以成本和绩效为基础的指标,以衡量质量体系运行的水平。QuEST论坛要求注册企业按季将各项指标报告论坛的指标管理会,这些指标的主要作用是: :
(a) 确定行业平均水平,提供可供改善的空间;
(b) 为服务提供商和产品制造商提供一套可比较的测量方式和有效的沟 通方法;
(c) 加强客户和供应商之间的联系;
(d) 为外部审核提供客观证据。
(2)对要求和指标进行分类,要求更加明确
ISO9001所有的要求都是公共要求。由于通讯电子产品包括硬件、软件和服务三大类,它们的性质完全不同,所以TL9000将所有要求分为公共要求(C)、硬件要求(H)、软件要求(S)和服务要求(V),指标分为公共指标、硬件指标、软件指标和服务指标,分别适用于不同产品的质量体系或其相关组合。在TL9000的条款号中注明了该条款的适用范围。
ISO9001是一个通用的质量体系标准,它的适用对象千差万别,因此它不可能提出具体的要求;而TL9000是专门针对电讯业的质量体系标准,它对各类产品的要求更加明确,尤其是对服务的要求。ISO9001:1994是以制造业为基础制定的,仅在要素4.19中对服务提出了要求。如果要在服务行业中引用该标准,会显得十分生硬。而TL9000把服务作为产品的一种,不仅要满足电讯产品质量体系的公共要求,还专门针对服务提出了要求,包括服务的设计、进行、更改、结果和验证。
(3)明确了质量目标的量化
由于TL9000定义了一系列的成本绩效指标,为质量目标的量化提供了基础。ISO9001:1994没有明确提出必须对质量体系进行量化,企业在制定质量目标时,往往对质量目标的合理性和可测量性难以把握。TL9000标准明确提出质量目标必须包括TL9000指标的标的,并在质量策划中包括长期目标和短期目标。
(4)建立了产品生命周期模型
产品生命周期是指产品开发、操作和维护的整个过程。TL9000要求供方应建立和保持一套覆盖产品生命周期的指导方针,包括产品开发、操作和维护的流程、活动和任务以及必要时产品的处置、生命周期的延续。
(5)更注重于计划
ISO9001:1994仅在4.2.3中对质量策划作了总体要求。TL9000既有包含客户服务和培训的长期策划和短期策划,也有具体的项目策划、形态管理计划和服务计划等等,并对每一个计划的基本内容都作了规定。总的看来,更注重计划性,强调事先的预防。
(6)增加了要素4.21-质量改善和客户满意度
TL9000标准要求供方建立并保持书面程序来改善产品质量和可靠性,提高客户的满意度。供方应保持和客户的沟通,了解客户的期望,收集客户对所提供产品及服务满意度的信息并加以分析,不断地进行改善,满足客户的要求。
(7)强调客户-供方的沟通
TL9000非常强调客户与供方之间的沟通。供方应建立并保持和客户进行沟通的书面程序,针对不同的客户建立不同层次的沟通,和客户一起分享双方的期望,共同探讨改善产品质量的方式。在附录F中介绍了四种和客户进行沟通的方式。
六、对认证机构和人员的要求:
(1) 认证机构: QuEST论坛负责对认可机构的承认,认证机构要想获得TL9000 的审核资格,必须得到认可机构的认可。目前,QuEST论坛已经认可了RAB和SCC两个认可机构,并准备承认所有IAF的成员。从1999年9月15日起,RAB 和SCC已开始接受认证机构的申请,截止到1999年12月15日,共有9个认证机构提出了申请,其中有7个已经通过了验证审核(见附表)。认证机构TL9000认证资格的过程和ISO9001相似。必须先向认可机构提交书面协议,表示愿意遵守”TL9000认证机构作业规范”。在开始TL9000认证工作以前,要向认可委员会提供相应的文件。在管理委员会中有具备电讯业工作经历的专家,熟悉相关业务范围,并要有至少一名合格评定人员对审核员资格进行评定。在最开始的3个月或6次审核中必须有一次验证审核。(具体要求见TL9000质量体系要求 附录A、B、C、D。)
(2)对审核人员的要求:
审核员:
.按照认可委员会的标准,是一名合格的ISO9001注册审核员。
.掌握最新版的TL9000标准;
.完成并且通过QuEST论坛认可的培训:
(a)TL9000质量体系审核课程(3天),或
(b)TL9000质量体系要求和指标审核课程(4天); 审核组长: .TL9000的审核员; .在过去10年中必须有2年通讯电子行业的工作经历,工作涉及工程、设计、制造、质量和/或过程控制( 如果没有电讯行业的工作经历,必须参加至少4次20天的TL9000现场审核,审核覆盖所有要素,并经一名合格的TL9000主任审核员验证通过);在初次担任审核组长以前,必须有20天的现场审核经历(过去2年内),该经历必须和电讯业有关。
七、如何导入TL9000标准:
一、 确定认证对象和类型
TL9000的认证对象可以是一个完整的公司,也可以是一个组织单元、或者一条生产线,等等。由于TL9000的证书有三种基本类型:
TL9000-HW 硬件
TL9000-SW 软件
TL9000-SC 服务
对不同达到类型有不同的要求,企业既可以选择其中的一种,也可以选择其中几种的组合。因此在建立体系前,首先要确定认证的类型。
TL9000标准新增的83项条款,每一个条款号前都会注明该条款的适用范围:
C–公共要求;
H–硬件要求;
S–软件要求;
V–服务要求
HS–硬件和软件要求;
HV–硬件和服务要求;
VS–服务和软件要求。
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不同的认证类型所需申报的指标项目也不一样。
二、 对体系文件的调整
要建立一个新的体系,首先就要建立一个新的文件体系。比较TL9000和ISO9001;1994,我们可以发现:由于TL9000标准完全包含了ISO9001的要求,所以原来的文件体系基本上可以保留,但在此基础上还需要做较大的增加和调整。下面两张表列出了在ISO9000的基础上建立TL9000体系所需增加或调整的程序和计划:
IATF16949培训 | 五大核心工具培训 | GDT培训 | QFD培训 | DOE培训 | CQI培训 | VDA培训 | APQP培训 | PPAP培训 | SPC培训 | MSA培训 | FMEA培训 | 班组长培训 | 8D培训 | 精益生产培训 | 六西格玛绿带培训 | TQM培训 | RBA培训|