ISO13485认证咨询

TL9000对认证机构和人员的要求

对认证机构的要求:

QuEST论坛负责对认可机构的承认,认证机构要想获得TL9000 的审核资格,必须得到认可机构的认可。

目前,QuEST论坛已经认可了RAB和SCC两个认可机构,并准备承认所有IAF的成员。从1999年9月15日起,RAB 和SCC已开始接受认证机构的申请,截止到1999年12月15日,共有9个认证机构提出了申请,其中有7个已经通过了验证审核(见附表)。认证机构TL9000认证资格的过程和ISO9001相似。必须先向认可机构提交书面协议,表示愿意遵守”TL9000认证机构作业规范”。在开始TL9000认证工作以前,要向认可委员会提供相应的文件。在管理委员会中有具备电讯业工作经历的专家,熟悉相关业务范围,并要有至少一名合格评定人员对审核员资格进行评定。在最开始的3个月或6次审核中必须有一次验证审核。(具体要求见TL9000质量体系要求 附录A、B、C、D。)

对审核人员的要求:

按照认可委员会的标准,是一名合格的ISO9001注册审核员。 掌握最新版的TL9000标准;
完成并且通过QuEST论坛认可的培训:
(a)TL9000质量体系审核课程(3天),或
(b)TL9000质量体系要求和指标审核课程(4天); 审核组长: .TL9000的审核员; .在过去10年中必须有2年通讯电子行业的工作经历,工作涉及工程、设计、制造、质量和/或过程控制( 如果没有电讯行业的工作经历,必须参加至少4次20天的TL9000现场审核,审核覆盖所有要素,并经一名合格的TL9000主任审核员验证通过);在初次担任审核组长以前,必须有20天的现场审核经历(过去2年内),该经历必须和电讯业有关。