食品企业申请QS认证流程,需要什么资料

企业办理QS食品认证怎么办,需要什么资料、

一、需要以下资料:
1.《食品生产许可证申请书》3份
2.有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证(不须办理代码证的除外)的复印件各3份;
3.企业法定代表人或负责人身份证复印件3份;
4.企业生产场所布局图复印件3份;
5.标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份;
6.企业质量管理文件复印件1份;
7.企业标准文本复印件1份(执行企业标准的企业);
8.已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册(登记)证的,提供证书复印件3份;
9.检验员上岗证、从业人员健康证、计量与检测仪器的检定证书、生产记录。
10.主要供应商的资质材料(营业执照、生产许可证、产品检测报告等)。
二、硬件部分
1.厂房设施要求符合食品厂卫生规范;
2.生产设备、检测仪器要符合所申请产品对应的生产许可证审查细则要求。
 
食品企业QS认证审查项目列项
文件审查项目:(共审查六大部分)
★ 质量管理职责
1.1.1
企业应有质量负责人,并规定工作及职责、权限,并实施。
表现形式:如:任命书,文件、记录签名或类似文件。
必备文件:企业有质量负责人的证明文件;相关记录能证明履行了其职责。
1.1.2
企业应设置质量管理部门,及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作
表现形式:组织机构图,现场回答,是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂,且能独立行使职权。)
必备文件:有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件
1.2
企业应有明确的质量目标,并积极落实。
表现形式:领导人应能回答企业的质量方针、质量目标
必备文件:应制订了质量方针,质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法
1.3.1
企业应有质量管理制度
表现形式:各部门,人员明确各自的质量责任及义务。
必备文件:质量管理制度(如:岗位责任制)
1.3.2-1
应有不合格控制程序或管理办法(必备文件)
1.3.2-2
是否记录了不合格记录,并采取了相应的纠正及预防、预防措施。
★ 生产资源提供
2.1.1
厂区整洁,不杂乱,各工序有条不紊
表现形式:厂区干净整洁,标识清楚,无可见污物,在用设备、器具、容器干净卫生并有保持的措施。
2.1.2-1
应有原料库、成品仓库、车间并相互独立,车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施)
2.1.2-2
车间和库房应清洁明亮,无液体溢漏,无破损
2.2.1
应有必备的生产设备(符合“审查细则”)
2.2.2
生产设备运行良好,精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量)
必备文件:应有生产设备台帐,生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书
2.2.3
应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本)
必备文件:应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。
2.3.1
企业领导(如生产负责人,采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法,自己的职责和义务
2.3.4
生产人员应身体健康
表现形式:操作人员健康证。
★技术文件管理
3.1.2
企业的企业标准应备案
表现形式:提供经备案的企业标准一份
3.2
企业应有至少关键工序的作业指导书,并制订合理,具有操作性。
表现形式:生产现场应张贴作业指导书,工人能按此执行,并持续改进。
必备文件:关键工序作业指导书,产品加工工艺(必需设置关键质控点,并有质控点记录)
3.3.1
企业应有技术文件管理制度(必备文件)
3.3.2
技术文件管理应良好,并有专(兼)的管理人员
表现形式:审查现场应有文件管理员,文件归类应正确,不乱,查询容易。
必备文件:文件登记表;文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件,什么文件,当前版本);文件索引;
★采购质量控制
4.1.1企业应制订采购管理制度
4.1.2企业应有委外加工及委托服务的采购管理办法
4.2
企业应有采购相关文件。
表现形式:采购计划;采购合同;采购申请;采购审批;采购单;采购批准单;验收单;进仓单;进仓检验单;帐、卡、物一致
必备文件:采购计划;采购清单或合同,原料进仓的检验报告应依据其采购(特殊的除外)。
4.3企业的采购应符合要求,且验证手续齐全。
表现形式:要求有QS证的食品类应采购有证的企业,如酱油、面粉、大米。应有原料检验报告。
必备文件:原料企业的相关文件(如定期国家抽检报告,每批的出厂检验合格的文件);原材料检验报告。
★过程质量管理
5.1.1企业应有生产过程质量管理制度及考核办法
5.1.2应有定期的(最好每天一次)卫生检查记录(包括生产环境,生产设备,生产人员、生产用具)
★产品质量检验
6.1.2企业的生产设备应能满足国家要求出厂检验的项目且精度符合要求(如色谱仪、酸度计、天平的精度应能满足要求)
必备文件:周期检定或校准记录,证书;检验仪器台帐;检验仪器的周期检定记录。
6.1.2企业的检验人员应有相应资格或资历。
表现形式:能提供食品的化验员证如食品工程师,参加的食品化验培训等。
6.1.3应有检测设备管理制度(必备文件)
6.2“食品质量安全市场准入制度”规定:食品企业应每年不少于2次对自己不能出厂检验的项目(如重金属含量,致病菌)委托国家质检机构进行检验,并出具检验合格的检验报告。
必备文件:委托检验合同,企业产品检验报告
6.3应有出厂检验的文件
必备文件:出厂检验规程(应能包括国家要求出厂检验的项目:如方便面生产企业应检验“碘呈色度”;纯净水生产企业应检查“净含量”;罐头食品生产企业的“商业无菌”检验;味精生产企业的“铁”的含量);成品检验报告(签名人、日期应正确);出厂检验合格证;不合格品处理记录(如有,但要有此表格)
五、审查程序:首次会议→企业自我介绍→现场审查→文件记录审查→人员提问→审查组内部会议→审查组与企业交换意见→宣读审查情况及结论→抽样→审查结束(合格情况)
综合归纳应至少具备如下文件、记录(应有表格编号,版号,审批手续等):
1、
质量手册
2、
必备的程序文件
3、
第三层文件
包括:制度、规定、原料检验规程、半成品检验规程、成品检验规程、作业指导书、操作工艺卡、
4、采购计划
5、采购合同或采购清单
6、合格供应商名单
7、供应商评定报告
8、采购合格证明(抽检报告)
9、QS证明复印件
10、产品委托检验合同
11、退货单
12、★入仓单
13、★出仓单
14、★原料拒收处理申请表
15、关键原料进厂检验报告
16、生产过程质量控制相关记录
17、成品检验记录
18、质量考核记录(前五类)
19、不合格处理记录
20、标准液标定记录
21、检测仪器、设备台帐
22、计量器具周期检定表
23、化验室设备使用操作规程
24、产品及原材料有效版本国家、行业、企业标准
25、卫生检查记录
26、过程参数控制相关记录
27、生产记录
28、设备维护、保养、清理计划
29、设备维护、保养和清理记录
30、生产设备台帐
31、生产设备使用/维护/保养规程(如有必要时)
32、年度人员培训计划
33、年度人员培训记录
34、员工健康状况登记表
35、受控文件登记表或文件清单
36、受控文件收发记录
37、★质量记录保存期限规定
38、★相关培训考试试题
 
 
 

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