ISO13485认证高风险医疗器械管理制度
一、医疗器械质量管理机构应当由医院分管领导负责。质量管理机构和人员的主要工作职责... Read More →
ISO13485认证医疗器械产品质量分等办法
为评定企业一个时期内产品质量水平，促进企业不断提高产品质量，特制订本办法。本办法... Read More →
ISO13485认证必备条件中的设备要求
确定ISO13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始，确定产品标准... Read More →
ISO13485认证的适用范围
1.一般性的医疗器械 2.主动植入式医疗器械(active implantabl... Read More →
医疗器械各国认证要求
医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 I... Read More →
ISO13485认证介绍
ISO13485认证是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）最为接... Read More →
申请ISO13485认证需要准备哪些资料
申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证... Read More →
关于注销天津西凯质量认证有限公司认证机构资质的公告
天津西凯质量认证有限公司是英国国际认证公司（BM TRADA）于2005年经批准... Read More →
关于注销辽宁辽环认证中心质量管理体系认证业务范围的公告
辽宁辽环认证中心是2004年经批准设立的从事有机产品认证和质量管理体系认证的认证... Read More →
关于香港全球认证服务（中国）有限公司非法开展认证活动的公告
经查证，香港全球认证服务（中国）有限公司（World Certification... Read More →
