QC080000:2012“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”

QC080000标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”,是由美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会(ECCB)共同制订的,被IECQ采纳。QC080000标准与ISO9001:2008标准协调一致,必须建立在ISO9001:2008的框架之上。
  标准的结构与ISO9001:2008基本一致,包括以下大的条款:
   1. 背景
   2. 本文件的意图
   3. 范围
   4. 参考文件
   5. 术语和定义
   6. 总要求
   7. 管理职责
   8. 资源管理
   9. 产品实现
   10. 测量、分析和改进
  由于增加了背景和文件意图两节,所以后面的条款号与ISO9001:2008相比全部加2。
  由于该标准建立在ISO9001:2008框架基础之上,所以下面介绍的标准条款内容只是与ISO9001:2008的不同之处,ISO9001:2008标准中未列出的条款仍是EIA/ECCB-954标准的要求。
   6. 总要求
   6.1.1 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件;确定这些过程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划;建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。
   6.2.1.3 在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标,以及所引用的HSF形成文件的程序。
   7. 管理职责
   7.1.4 在管理评审中包含HSF。
   7.1.6 确保危害物质清单在整个组织内沟通。
   7.2 确定HSF要求:最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足,并包含在顾客满意度测量中。
   7.3.1.1 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的有效性承诺。
   7.4.1.2 适宜时,HSF目标应包含消除过程或产品(包括采购的产品)中识别和使用的危害物质的时间表。
   7.5.1.1 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划,并作为质量目标的要素。
   7.5.1.2 在实施改进和变更时,保持HSF方面的努力的持续性。
   7.6.1.2.3 确保HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解。
   7.6.1.2.4 确保供方具有HSF相关的要求和职责意识。
   7.7.1 最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。
   7.7.2 危害物质信息应按照要求在组织内得到沟通。
   8.无实质性不同条款,略。
   9.产品实现
   9.1.2.3 针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、监督和测试活动以及产品的接收标准。适宜时,这应包括信息服务提供者。
   9.1.2.4 使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书,以便在污染存在时包含预防的内容。
   9.3.1.1.3 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂
   9.3.1.1.4 要保留和维护HSF评审结果及评审确定的措施的记录。
   9.4.1.1.2 在设计策划时,应在文件和计划中识别受限物质的使用,以便控制和最终替换或消除这些部件。
   9.4.1.3.2 当设计要求使用受限物质时,应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品(包括分包过程的产品)。
   9.5.1.1.3 组织应确保所有的HSF部件/材料免于受限物质的污染。
   9.5.1.1.4 应在采购文件和材料收据上清楚地表明受限物质的采购。
   9.5.1.2.2 应充分了解采购物品的采购路线,应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在文件化的程序中列明与HSF过程相关的采购活动。
   9.5.1.2.4 如果过程彼此结合,应建立文件化的程序来区分各部件。
   9.6.1.1.7 识别并将可能污染的过程文件化
   9.6.1.1.8 运行程序已文件化,确定预防措施以预防可能的污染。
   9.6.3.1 适宜时,组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识HSF产品。
   9.6.3.2 应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程,以预防与HSF产品结合。
   9.6.4.1 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质。这个程序应包括接收和运输的记录;记录应表明危害物质被分隔及分开管理。
   10.测量、分析和改进
   10.3.1 组织应采用适宜的方法来监视和测量(适用时)受限物质过程,包括供应商/分包商过程及信息服务商过程,如果发现他们可能使用受限物质的话。
   10.3.1.1 应将如何控制、监视和测量这些过程文件化。
   10.4.1 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质,以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。
   10.5.1.1 应有明确的程序处理发现含有受限物质的不符合产品的情形,以及预防含有受限物质的产品交运,除非获得许可。
   10.5.2 应保持并标识有关不符合性质及随后采取的措施的记录,以清楚地表明发现了什么受限物质。
   10.5.3 当在交付后或产品开始使用后才发现不符合HSF产品,组织应按照合同协议或组织过程管理方针通知顾客。
   10.6.2.4 适用时,消除所有危害物质的持续改进方面的努力

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