最新解读：ISO45001职业健康和安全标准
对于一些组织来说，从OHSAS18001到ISO45001的过度将需要付出巨大的... Read More →
TUV南德解读新版ISO45001《职业健康安全管理体系》
上海2016年4月18日电 / / — ISO 45001 DIS版... Read More →
医疗器械ROHS指令要求的最新发展
欧洲环境保护指令RoHS II （2011/65/EU）还将从2014年7月22... Read More →
日本医疗器械注册即将颁布的医疗器械新法规
日本国会众议院预计今年将通过新的法律，以确保药品和医疗器械等产品的质量，有效性及... Read More →
2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”
为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD，欧委会日前发布一项新的说... Read More →
新的医疗器械法规正在修订中
新的医疗器械法规将取代现有的医疗器械指令（MDD），目前正在取得欧洲议会通过的漫... Read More →
何为医疗器械不良事件？
医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料... Read More →
ISO13485认证医疗器械分类标准及说明
医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其... Read More →
医疗器械产品如何取得CE认证
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 1. 收集与认证产品有关的欧盟技... Read More →
AS9100认证的由来与发展？
AS9100Quality Systems – Aerospace ... Read More →
