ISO13485医疗器械质量体系内审员培训
? 医疗器械行业质量管理体系基础
? ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规目的的体系要求
? ISO13485在具体企业应用中的特点
? 医疗器械的指令要求
? 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE指令需求的手续
? 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志时应注意的问题
? 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志的一般程序
? ISO13485内部审核工作的策划
? 内部审核的技巧
? 第三方认证过程和认证中常见的问题
TL9000通信质量管理体系内审员培训
在全球电信自由化和网际网路带动下,中国通讯行业日新月异、迅猛发展。创立自己的品牌,同时,成为国际通讯巨头相关零组件的供应商。通讯电子业自2000年起将TL9000标准作为行业的管理体系标准之后,对国内产业界产生了巨大影响。所有的通讯电子产品之软件、硬件及服务业厂商、经销商应由2000年开始导入并通过TL9000,以期把握先机,增加企业竞争力。TL9000质量管理体系是最直接针对通讯电子行业品质保证标准,为世界诸多知名通信电子业的制造商及供应商(AT&T/Ericsson、Nokia、Motorola)所一致推崇的。通讯电子业品质系统标准在TL9000的管理体系下,在考虑以往ISO9000过程及系统化管理的同时,更加强调成本、绩效与客户满意运作的管理形态。在系统的涵盖面下,更以产品的生命周期来建立作业系统。
QC080000有害物质过程控制管理体系内审员培训
&ROHS和WEEE指令讲解 &中国ROHS及配套标准讲解
&中国ROHS与欧盟ROHS指令的异同 &中国电子电气设备生产厂商面临的主要问题
&IECQ-HSPM QC080000产生背景 &QC080000标准讲解
&有害物质的风险识别及管控 &标识及追溯系统的建立探索
&物料风险管控台 &供应商风险管控
&QC080000内审技巧讲解 &QC080000审核要点讲解
&QC080000文件的编写 &QC080000与ISO9001等体系整合的可能性
SA8000社会责任管理体系内审员培训
& 社会责任运动的发展历史和SA8000标准的产生历史
& SA8000:2008的主要要求
& SA8000和ETI、WRAP、FLA、ICTI等的区别和联系
& SA8000相关法律法规介绍 & 如何建立SA8000体系
& SA8000文件系统 & SA8000审核程序介绍
& 案例分析
ISO9001质量管理体系注册审核员培训
五、CCAA质量管理体系实习审核员注册条件
1.正规培训:成功地完成了CCAA批准的审核员培训课程的全部课程并通过了经批准的考试,取得培训合格证书,并通过全国统一考试。
2.教育经历:申请人应具有大专(含)以上高等教育学历(国家教育部门、人事部门及组织部门承认的,中等教育之后的完整的教育学习经历,包括大专、本科及其以上学历或相应学位)。
3.工作经历:申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。〔注:业务操作人员(如:销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等)其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历〕。
4.质量管理工作经历:申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历(适宜的质量管理工作经历包括QMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历)。
中国ROHS及配套标准培训
三、 培训内容:
&ROHS和WEEE指令讲解
&中国ROHS——管理办法的讲解
&《限量要求》(SJ/T11363-2006)解读
&《标识要求》(SJ/T11364-2006)解读
&《检测方法》(SJ/T11365-2006)解读
&中国ROHS与欧盟ROHS指令的异同
&企业如何应对中国的ROHS
&如何建立系统管控电子信息产品的风险
四、 培训时间:
ISO17025实验室认可内审员培训
三、 培训内容:
& 实验室认可的历史、目的、意义
& 全面掌握理解ISO/IEC17025:2005“检测和校准实验室能力通用要求”标准条款要素
& 如何建立一个符合资格的实验室
& 实验室质量体系的维护和持续改进
& 实验室常见问题
& 实验室质量管理体系的建立与运行
& 如何建立实验室质量体系文件(案例)
& 内审程序介绍(包括审核定义,内审的准备,内审的实施等)
& 情景练习
& 结合实例进行模拟审核
& 问题和解答
& 考试
ISO22000食品安全管理体系内审员培训
三、培训内容
&食品安全管理体系系列标准概述
&《食品安全管理体系要求》
&食品中的危害及控制措施
&食品安全管理体系的前提方案
&食品安全管理体系内部审核活动的准备和实施
&食品安全管理体系相关法律法规
&模拟内审案例练习与研讨
OHSAS18001职业健康安全管理体系注册审核员培训
五、CCAA职业健康安全管理体系实习审核员注册条件
1.正规培训:成功地完成了CCAA批准的审核员培训课程的全部课程并通过了经批准的考试,取得培训合格证书,并通过全国统一考试。
2.教育经历:申请人应具有大专(含)以上高等教育学历(国家教育部门、人事部门及组织部门承认的,中等教育之后的完整的教育学习经历,包括大专、本科及其以上学历或相应学位)。
3.工作经历:申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。〔注:业务操作人员(如:销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等)其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历〕。
4.职业健康安全工作经历:申请人在全部工作经历中应具有至少3年与职业健康安全管理相关的工作经历(适宜的职业健康安全管理工作经历包括OHSMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历)。
TS16949汽车质量管理体系内审员培训
二、培训内容与时间
&ISO/TS16949:2009标准
& 过程方法及审核技巧
&相关手册:五大核心工具
—— 产品质量先期策划和控制计划(APQP)(第二版)
——生产件批准程序(PPAP) (第四版)
—— 潜在失效模式及后果分析(FMEA) (第四版)
—— 统计过程控制(SPC) (第二版)
—— 测量系统分析(MSA) (第三版)
共七天,具体时间另行通知。学员可根据需要选择只参加前两天标准学习经考试合格者,颁发ISO/TS16949:2009标准培训证书;参加全部七天学习经考核合格者将获颁ISO/TS16949:2009内审员培训合格证书。





