ISO9001 和 ISO14001 的新规定剖析—4.1 理解组织及其背景
由于国际标准化组织（ISO）即将进入其管理体系标准修订的最后阶段，各公司已为执行 ISO 9001 和 ISO14001 的新版本做好了准备。
高层结构（HLS）已承诺在不同标准间保持一致，使已通过多体系认证的各公司和组织更容易执行。由于 ISO 组织正努力就其标准在建立可持续经营业绩方面，改进为企业提供支持的方式，对已通过认证的公司和组织而言，最大的问题似乎是将如何适应新的要求。
“高层结构（HLS）”的第 4.1 条款意图推动“高层”（战略性地）了解影响或可能影响组织的内部问题。调查结果反映出，各组织已经在某种程度上获得这种思想和知识，同时也表明，对于许多组织来讲，结构化方法没有完全到位。
质量管理体系标准与环境管理体系标准的符合性意愿之间存在差距问题，很可能是因为，已通过 ISO14001 认证的企业认为外部问题主要与法规要求有关，因此控制程度更高。某些行业在当局的强制实施和持续监管之下相对于其他行业更加规范。其他公司则由于整个外部环境影响有限几乎不受法规的影响。面对这种条件的公司可能会觉着自己已控制了局面并且满足了新的要求。
某些已通过质量标准认证的公司会感觉新规定更加广泛和复杂。这也是因为它们覆盖了整个组织和企业的核心流程。因此，内外部影响采用结构化和系统化的方式都可能会更加广泛、更加难以捕捉。了解影响因素对基于准确事实进行风险评估，建立能够确保计划预期结果的有效管理系统至关重要。最大的挑战通常是理解和分析影响业务的外部问题。审查和评估已经获得的相关信息是一个良好的开端，这样可以包括公司的各种职能，如市场 / 销售、设计、采购、财务、法律、人力资源等。这一过程不能是一个一次性活动，而是需要反复使用，从而适应不断变化的条件。另外，虽然没有明确的要求，但我们也建议多数情况下采用文件化的输出，以便运行一致且可重复。
不同公司的外部环境会有很大的差异，这取决于多种因素，如业务领域、规模、地理位置、监管程度、市场竞争程度等。
“了解组织及其环境”是改编自 ISO31000 的一个概念，以下指南是从该标准中复制的内容：
了解公司的外部环境，包括但不限于：
? 文化、社会、政治、法律法规、财政金融、技术、经济、自然和竞争环境，无论国际、国家、区域或地方；
? 影响组织目标的主要驱动因素和发展趋势；包括客户不断变化的需求；
? 与外部利益相关方的关系和其观点及价值观。
了解组织的内部环境，包括但不限于：
? 治理、组织架构、角色和责任；
? 方针、目标以及实现它们的战略；
? 资源与知识的理解能力（如：资本、时间、人力、流程、系统和技术）；
? 信息系统、信息流和决策过程（正式和非正式的）；
? 与内部利益相关方的关系，以及它们的感受和价值观；
? 标准、指南和组织采用的模式；
