深圳ISO13485培训线上线下同步开课，老牌机构，案例丰富
课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以IS... Read More →
ISO13485最新版将于2016年第一季度发布
据ISO官网消息显示，在经历为期两个月的投票后，ISO 13485最终国际标准草... Read More →
ISO13485 2016版发布及过渡期安排介绍
ISO13485即《Medical device – Quality... Read More →
ISO13485:2016新标准关注的变化
ISO13485新版本进展 目前ISO13485已进入转版的关键时期。ISO13... Read More →
ISO13485:2016（第三版）即将发布
ISO 13485 国际标准，即《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Me... Read More →
药品医疗器械GMP审评审批制度改革亮点有哪些？
一、提高药品审批标准。将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市... Read More →
FDA如何区别化妆品和医疗器械
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, ... Read More →
加拿大医疗器械产品规定
加拿大对医疗器械进行分类管理，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类，Ⅰ类风险最低，Ⅳ类风险最高。... Read More →
医疗器械GMP认证要点
1、规范医疗器械生产的全过程（设计开发、生产、销售和售后服务等）。 2、机构与人... Read More →
消费者如何鉴别购买医疗器械产品？
作为特殊商品，消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢？ 上海市食药监局特... Read More →
