CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的... Read More →
高风险医疗器械经营使用面临全面督查
4月8日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布《关于加强高风险医疗器械经营使用... Read More →
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014... Read More →
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014... Read More →
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）
国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于20... Read More →
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
国家食品药品监督管理总局令 第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014... Read More →
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6... Read More →
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行... Read More →
二类医疗器械经营无需再办许可证
根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，... Read More →
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训
ISO13485：2003标准，是ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗... Read More →
