SQP验厂咨询

SQP验厂标准是ITS开发出来的供应商评估项目,主要涉及到的是质量管理体系,风险管理和产品安全管理方面的要求。

SQP验厂评级(绿色、黄色、橙色、红色)

绿色
(85-100分)大部分要求符合
High performance
meet expectations
facility demonstrates readiness to assume responsibilities of managing and monitoring compliance activities

黄色
(71-84分)中等风险的问题部分符合要求,必须于15日内提交纠正计划CAP要求英文填写,且需在180天后进行跟进审核
Further improvement needed
Moderate concern in facility’s readiness to assume responsibilities of managing and monitoring compliance activities

橙色
(51-70分)低等标准,一般在90天进行跟踪审核
LOW performance
Significant action required
Signigicant concern in facility’s readiness to assume responsibilities of managing and monitoring compliance activities

红色
(0-50分):非常低标准
VERY LOW PERFORMANCE
Urgent action required
Severe concern in facility’s readiness to assume responsibilities of managing and monitoring compliance activities

SQP验厂要求清单
1. 组织架构图
2. 责任 / 或职责描述
3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)
4. 管理层审查记录
5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)
6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)
7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)
8. 产品规格 / 要求
9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和*终检验)
10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准
11. 生产日程安排 / 记录
12. “事故”的界定和报告程序
13. 产品召回程序
14. 客户投诉记录
15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)
16. 追溯系统中的测试报告
17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)
18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)
19. 清理日程安排和程序
20. 已核准的化学品清单,附带相应的品牌 / 生产商
21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录,等)
22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划
23. 终产品的风险评估记录
24. 产品测试步骤 / 程序
25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、*终产品,等)
26. 夹杂物监控记录 (如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)
27. 断针处理程序 (如适用的话)
28. 生产前会议记录
29. 程序控制计划
30. 培训 (程序、培训需求和记录)

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